天博综合app下载

英文版

安全生产

运行公告

信息公开

药品不良

反应收集

线上商城

新 闻 中 心

N E W S   C E N T E R
新闻动态
媒体报道
视频展示
招标采购

新闻动态   |   NEWS INFORMATION

山东省食品药品审评查验中心检查员能力提升培训班在天博综合app下载举办
日期:2021-07-19

7月14日,山东省食品药品审评查验中心2022年职业化药品检查员能力提升培训班开班仪式在天博综合app下载举行。培训分为两期举行,每期培训将在天博综合app下载实训各三天半的时间。

天博综合app下载党委委员、副总经理魏长生,省中心审评一部部长兼一队班长刘军田参加了开班仪式,并分别代表企业和省中心致辞。开班仪式由天博综合app下载制剂质量总监刘雪松主持。


山东省食品药品审评查验中心一部部长刘军田致辞


天博综合app下载党委委员、副总经理魏长生致辞

 开班仪式结束后,第一期培训班全体学员集体参观了“全国医药行业红色教育基地”天博综合app下载展示中心。

2022年省中心职业化药品检查员能力提升培训包括研讨交流、现场实训及“服务面对面,发展手牵手”座谈咨询。本次省中心实训旨在通过与药企实战化培训、理论与实践相结合,创新培训方式并建立一体化联动,突出检查工作模拟实操训练,强化培训全过程管理和考核评估,切实提升培训成效,以适应新时代监管要求。

研讨交流共设置企业迎检、原料药生产、仓储和公用系统、无菌保证、制剂研发及生产、QC、QA及CMO等7个模块、23门课程,同时配备了相关领域专业、资深的主题专家全程陪同交流。现场实训涉及现代国际合作中心口服固体制剂车间、注射剂生产车间、物流中心、QC实验室、研究院等5个实训场地,并安排各部门负责人、业务骨干及制剂QA现场陪同支持,确保每位实训学员交流学习可及。本次实训采用自主选课与分组实训相结合的形式,本着小班化、交流透、不走过场的原则,切实保证实训期间学习交流的效果,最终得到了实训学员们的认可和一致好评。

实训期间,省中心实训队同天博综合app下载开展了“服务面对面,发展手牵手”的座谈咨询活动。活动现场,省中心老师们与企业代表们展开了热烈的互动交流。代表们畅所欲言,咨询了关于注册审评、现场检查、政策法规等方面问题,省中心老师一一给予了专业、严谨、丰富的解答。双方通过座谈交流拉近了距离,通过充分有效的沟通,解决了企业所急、所困。此次培训班进一步增强了检查员的专业化能力和监管能力,同时健全了省中心与企业的双向沟通体系,企业可以更深入的了解、掌握关于注册审评、备案、GMP符合性检查等相关的疑问,提高法规事项办理的效率,推进各项认证工作的顺利开展,必将助推我省医药产业的快速发展,实现为人民群众的健康事业做出更大贡献!