捷报~
淄博这家企业的
“大研发战略”再结硕果！
近日，太阳诚集团0638依达拉奉注射液
通过仿制药药品注册申请
并获《药品注册批件》。

       依达拉奉最早由日本田边三菱制药研究开发，在日本被批准用于治疗脑卒中，商品名：Edaravone®。该药后来被美国《缺血性脑卒中患者早期处理指南》和日本的《脑卒中治疗指导原则》确认是唯一经大规模临床试验证实有效的神经保护剂。目前，依达拉奉已被写入国内相关用药指南，用于治疗脑卒中，并纳入医保范围，医保类别为乙类。
       依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。自由基是正常细胞产生能量过程的副产品，正常情况下，它们会被身体迅速清除，但如果它们留在体内，就会引起氧化应激，导致神经细胞损伤或死亡。依达拉奉具有神经保护作用，可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展。

       太阳诚集团0638的依达拉奉注射液（10ml: 15mg），从调研到立项，从立项到完成初期研究，从初期研究再到更改工艺、放大生产、报送、发补，经过研究院等相关部门科研人员数年的共同努力，经国家药品监督管理局审核，与原研药品质量和疗效具有一致性，获准投入生产。
      据了解，近年来依达拉奉还被作为孤儿药，用于治疗“渐冻人”症！2017年5月5日，美国FDA（美国食品药品监督管理局）同意依达拉奉作为孤儿药用于医治肌萎缩侧索硬化症，即渐冻人症，这是美国FDA首个同意用于肌萎缩侧索硬化（ALS）的新药，用药后可以延缓渐冻人身材机能降低。美国FDA同意用于渐冻人医治，进一步提升了依达拉奉的药用和市场价值。

                                                                                                                                                                     淄博企业，棒棒哒!

                                                                                                                                                                       祝贺他们~

来源：2020年3月4日 鲁中晨报